年5月23日,《年CSCO淋巴瘤诊疗指南》正式对外发布,现根据以下发布会日程对本次指南更新要点进行回顾和小结。
1、新指南增加了5大章节相比与年指南,新指南增加了“淋巴瘤病理学诊断”、“18F-FDGPET-CT在淋巴瘤中的应用”、“原发中枢神经系统淋巴瘤”、“免疫检查点抑制剂在淋巴瘤中的应用”和“淋巴瘤临床试验”5大章节。
2、总则霍奇金淋巴瘤医院刘卫平教授就《总则》和《霍奇金淋巴瘤》更新要点进行了解读。
《总则》更新要点如下:
《霍奇金淋巴瘤》更新要点:
在复发/难治霍奇金淋巴瘤的治疗中,新增加“替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、赛帕利单抗”作为Ⅱ级专家推荐;新增加“卡瑞利珠单抗+地西他滨”作为Ⅲ级专家推荐。
3、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)结外NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)中山大学肿瘤防治中心李志铭教授介绍了PTCL和NKTCL更新要点。
PTCL更新要点:
1)治疗前评估:新增了”心脏超声检查(如果化疗方案包括蒽环类药物)和育龄期妇女行妊娠检测”作为Ⅰ级专家推荐。
2)病理诊断:基因检测方面新增了EBER-ISH作为Ⅰ级专家推荐。
3)治疗:对于初治患者的治疗,无论ALK阳性ALCL和除外ALK阳性ALCL患者,DA-EPOCH均由2B类提升为2A类证据;在除外ALK阳性ALCL中,将ASCT巩固(2A类证据)作为Ⅰ级专家推荐。
4)治疗:对于复发难治患者的治疗,新增临床试验和苯达莫司汀(2A类证据)作为Ⅰ级专家推荐;将BrentuximabVedotin从Ⅰ级专家推荐中删除。在不符合移植条件患者中,将姑息治疗和最佳支持治疗均由2B类升级为2A类证据。
NKTCL更新要点:
1)治疗前评估:在常规检查方面,将间接鼻咽镜和/或喉镜作为Ⅱ级专家推荐。
2)新增了风险分层,包括NRI、早期调整NRI、PINK和PINK-E预后模型。
3)治疗:在初治Ⅰ/Ⅱ期患者方面,对于IE期患者(无任何危险因素),将“临床试验”从Ⅱ级专家推荐中删除。
4)治疗:在难治复发NKTCL治疗方面,将“化疗后局部进展(难治)或复发的患者推荐以放疗为主的综合挽救治疗”作为Ⅰ级专家推荐。新增信迪利单抗(2A类证据)作为Ⅱ级专家推荐,将帕博利珠单抗由3类升级为2A类证据,并作为Ⅱ级专家推荐;新增西达本胺(2B类证据)作为Ⅲ级专家推荐。
4、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)伯基特淋巴瘤(BL)医院邢晓静教授介绍了DLBCL和BL更新情况。
DLBCL更新要点:
1)治疗前评估:将实验室检查Ⅰ级专家推荐中艾滋病*更新为人类免疫缺陷病*。
2)病理诊断:在基因检测方面,“利用PCR技术检测IGH重排”由Ⅰ级专家推荐更新为Ⅱ级专家推荐;将““双打击”或“三大击”淋巴瘤”更新为“高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排”,同时在注释中新增“WHO分类中被单独列为“高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排”“。
3)治疗:在初治患者(≤60岁)的分层治疗方面,对于中高危和高危患者,Ⅰ级专家推荐首选进入临床试验,在指南注释中也加以说明。
4)治疗:在初治患者(>60岁)的治疗方面,指南注释新增了“对于70岁以上或一般状态差的老年患者,可考虑R-GemOx等方案;60-80岁患者可采用来那度胺维持”。
5)治疗:在复发/难治患者的治疗方面,对于初次复发/进展符合移植的患者,新增临床试验作为Ⅱ级专家推荐,异基因造血干细胞移植由Ⅱ级专家推荐更新为Ⅲ级专家推荐;对于初次复发/进展不符合移植的患者,新增临床试验作为Ⅰ级专家推荐;在≥2次复发/进展的患者治疗方面,无论是否符合移植,均新增了临床试验作为Ⅰ级专家推荐。
6)治疗:在复发/难治患者治疗注释中,新增“西达本胺、泽布替尼等新药联合治疗亦体现出初步疗效。如有条件,推荐患者进入新药临床研究,包括嵌合抗原受体(CAR)-T细胞治疗”;新增“对于复发/难治的原发纵隔大B细胞淋巴瘤,除了按照复发/难治DLBCL方案进行治疗,可考虑PD-1单抗等药物”。
BL更新要点:
治疗前评估:新增了“BL属于高代谢淋巴瘤,PET-CT在疾病诊断分期和疗效评价方面有可能具有优势,但目前尚无高级别循证医学证据,故本指南在BL中将PET-CT作为Ⅱ级专家能荐”。
5、慢性淋巴细胞白血病(CLL)滤泡性淋巴瘤(FL)医院张薇教授介绍了CLL和FL指南的更新要点。
CLL指南更新要点:
1)病理诊断:在IHC方面,将“CD3、CD19、CD20、CD5、CD23、CD10和cyclinD1”作为Ⅰ级专家推荐,删除LEF1的Ⅱ级专家推荐;在流式检测方面,将CD由Ⅱ级专家推荐提升为Ⅰ级专家推荐;在基因检测方面,将“t(11q;v)+12,del(11q),del(13q)”由Ⅰ级专家推荐降低为Ⅱ级专家推荐。
2)治疗:在初治患者的治疗方面,对于有治疗指征的无del17(p)/p53基因突变的(不包括<65岁且无严重伴随疾病),新增泽布替尼(2B类证据)作为Ⅱ级专家推荐,新增“维奈托克+奥妥珠单抗(2A类证据)”作为Ⅲ级专家推荐;对于有del17(p)/p53基因突变的患者,新增“泽布替尼(2B类证据)和维奈托克+奥妥珠单抗(2A类证据)”作为Ⅱ级专家推荐。
3)治疗:在复发难治患者的治疗方面,对于“含氟拉达滨方案诱导持续缓解<3年,或难治患者和/或伴del(17p)/TP53基因突变”患者,新增泽布替尼(2B类证据)作为Ⅱ级专家推荐,新增“维奈托克+奥妥珠单抗(2A类证据)”作为Ⅲ级专家推荐。
FL指南更新要点:
1)病理诊断:在遗传学和基因检测方面,新增“MYC重排”作为Ⅱ级专家推荐。
2)治疗:在FL1~3a级一线治疗原则方面,将“利妥昔单抗或奥妥珠单抗±化疗+ISRT(2B类证据)”由Ⅱ级专家推荐降级为Ⅲ级专家推荐。
3)治疗:在FL1~3a级一线免疫化疗方案方面,将“苯达莫司汀+利妥昔单抗(1类证据)”由Ⅱ级专家推荐升级为Ⅰ级专家推荐。新增“CHOP+奥妥珠单抗(2A类证据)”以及“CVP+奥妥珠单抗(2A类证据)”作为Ⅱ级专家推荐。新增“来那度胺+奥妥珠单抗(2B类证据)”作为Ⅲ级专家推荐。
4)治疗:二线治疗中将临床试验由Ⅱ级专家推荐升级为Ⅰ级专家推荐;新增“CHOP+奥妥珠单抗(2A类证据)、CVP+奥妥珠单抗(2A类证据)、苯达莫司汀+奥妥珠单抗(2A类证据)、来那度胺+奥妥珠单抗(2A类证据)、利妥昔单(2A类证据)、来拿度胺(2A类证据)以及奥妥珠单抗(2A类证据)“作为Ⅱ级专家推荐;删除idelalisib(2A类证据)作为Ⅱ级专家推荐。在二线巩固和维持治疗方面,将异基因造血干细胞移植(2A类证据)从Ⅱ级专家推荐中删除。
6、边缘区淋巴瘤(MZL)套细胞淋巴瘤(MCL)医院周辉教授介绍了MZL和MCL的更新要点。
MZL更新要点:
1)病理诊断:在IHC检测方面,无论原发结内、结外和脾脏,均新增“CD79a和BCL6“作为Ⅰ级专家推荐;在基因检测方面,无论原发结内、结外和脾脏,均新增”克隆性IG基因重排”作为Ⅱ级专家推荐;对于原发结外但非原发胃患者,删除基因检测中作为Ⅱ级专家推荐的MYD88检测,新增“t(14;18)、t(3;14)和t(1;14)”作为Ⅱ级专家推荐;对于原发结内患者,删除基因检测中作为Ⅱ级专家推荐的MYD88和t(11;18)检测;对于原发脾脏患者,删除基因检测中作为Ⅱ级专家推荐的MYD88和t(11;18)检测,新增“Del7q,+3,NOTCH2及KLF2突变”检测。
2)治疗:对于Ⅲ~Ⅳ期有症状患者,将“利妥昔单抗+来那度胺(2A类证据)”由Ⅲ级专家推荐升级为Ⅰ级专家推荐;新增“利妥昔单抗+化疗→利妥昔单抗维持(2A类证据)”作为Ⅱ级专家推荐;将”利妥昔单抗+氟达拉滨(2A类证据)“由Ⅰ级专家推荐降级为Ⅱ级专家推荐;新增利妥昔单抗(3类证据)作为Ⅲ级专家推荐。
MCL指南更新要点:
1)病理诊断:在基因检测方面,将”t(11;14)和CCND1/bcl1基因重排“由Ⅱ级专家推荐升级为Ⅰ级专家推荐;将TP53突变从Ⅱ级专家推荐中删除。
2)治疗:在复发难治MCL的治疗方面,新增“泽布替尼(2A类证据)和临床试验”作为Ⅰ级专家推荐。
7、原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授介绍了PCNSL的概况(1%NHL、中位年龄60-65岁、预后差)、治疗前评估(颅脑增强MRI为Ⅰ级专家推荐)、病理诊断(手术切除病灶不作为常规推荐,立体定向活检是最为常用的诊断方法)、临床分期(尚无针对PCNSL分期系统,AnnArbor分期不适用PCNSL)、预后评估(IELSG预后指数、MSKCC预后评分)、初治及复发或难治PCNSL的分层治疗原则及手段。
8、淋巴瘤病理学诊断医院李小秋教授从以下几个方面介绍了淋巴瘤病理学诊断指南制定的主要内容。首先介绍了活检与制片过程中标本获取、组织处理及切片制作的注意事项,随后主要围绕组织形态、免疫组化化学染色、流式细胞分析、细胞遗传学以及分子生物学等技术,着重介绍了以上技术在病理诊断中的作用和应用注意事项。就免疫组化检测来说,推荐检测肿瘤微环境中PD-L1表达情况,以为免疫治疗提供依据。
9、18F-FDGPET-CT在淋巴瘤中的应用医院王雪娟教授主要介绍了18F-FDGPET-CT在不同类型淋巴瘤治疗前、治疗中和治疗后评估中的专家推荐级别差异、结果解读及注意事项。一般来说,18F-FDGPET-CT在HL、DLBCL、PTCL、FL3级、BL、艾滋病相关B细胞淋巴瘤和淋巴母细胞淋巴瘤的治疗前、治疗中和治疗后评估中是Ⅰ级专家推荐。
10、免疫检查点抑制剂在淋巴瘤中的应用医院林宁晶教授主要介绍了PD-1单抗在淋巴瘤中应用需要进行的治疗前评估内容、不同PD-1单抗所治疗的淋巴瘤类型及适应症情况、不同PD-1单抗的疗效数据情况、不同PD-1单抗的使用方法、疗效评估(Lugano和LYRIC标准)以及免疫相关不良反应管理。
11、临床试验医院谢彦教授就临床试验的概述、试验分类、受试者保护、单个临床试验考虑、淋巴瘤临床试验的特殊考虑(复发/难治性CD20+B细胞NHL定义、CAR-T和生物类似药)进行了介绍。
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